TPE materjal, mis on välja töötatud meditsiiniliste torude jaoks
Meditsiinilise kvaliteediga termoplastne elastomeer on TPE-materjal, mis on mõeldud meditsiiniseadmete{0}}infusioonitorude jaoks.
See ühendab kummi paindlikkuse ja elastsuse termoplastsete materjalide töötlemisomadustega. Kaasasoleva tooteinfo kohaselt on materjal keskkonnasõbralik ega sisalda kahjulikke komponente nagu ftalaate.
Materjal tagab hea biosobivuse, paindlikkuse, elastsuse, läbipaistvuse, vastupidavuse kemikaalidele, mitte{0}}migratsiooniomadused ja töötlemisvõime.
Tüüpilised rakendused hõlmavad infusioonivoolikuid ja dialüüsivoolikuid. Need tooted nõuavad pehmet materjali, mis võib kasutamise ajal painduda, pakkudes samal ajal läbipaistvust visuaalseks jälgimiseks ja stabiilseks töötlemiseks toru ekstrusiooni ajal.
Pehmus, pikenemine ja mehaanilised andmed
Tüüpilise infusiooni{0}}toru materjali Shore'i kõvadus on 23D ja tihedus 0,89 g/cm³.
Selle sulamisindeks on 3 g/10 min. Tõmbetugevus katkemisel on vähemalt 16 MPa, samas kui purunemispikenemine on vähemalt 700%.
Rebimistugevus on vähemalt 65 kN/m.
Suur pikenemine toetab torude painutamist, ühendamist ja paindlikku käsitsemist. Suhteliselt madal kõvadus aitab luua pehmema toru korpuse.
Kaasasolevates tooteandmetes loetletud täiendavad elemendid hõlmavad pH erinevust kuni 1,0, raskmetallide sisaldust mitte rohkem kui 0,1 ug/ml, kaadmiumisisaldust kuni 0,1 ug/ml ja vastuvõetamatut bioloogilist ohtu.
Need kaasasolevad parameetrid annavad praktilise aluse meditsiinilise termoplastilise elastomeeri hindamiseks nimetatud torude rakenduste jaoks.
Torudele esitatavad nõuded tuleks määratleda enne proovide võtmist
Infusiooni- ja dialüüsivoolikud nõuavad paindlikkuse, läbipaistvuse, ühilduvuse ja töötlemise stabiilsuse hoolikat kaalumist.
Ostmisel peaksid ostjad täpsustama kavandatud kasutusala, eesmärgi kõvaduse, toru läbimõõdu, seina paksuse, vajaliku läbipaistvuse, ekstrusiooniseadmed ja järgneva ühendusmeetodi.
Kõvadus, sulamisindeks ja pikenemine võivad mõjutada toru tunnetust, ekstrusiooni käitumist ja paindejõudlust.
Sel põhjusel on proovitoru ekstrusioon kasulik enne partii tootmist. Ostjad saavad hinnata toru mõõtmeid, läbipaistvust, tagasilöögi, paindlikkust ja pinna seisukorda, kasutades tegelikke töötlemisseadmeid ja toote struktuuri.
Konkreetsete meditsiiniseadmete{0}}projektide puhul tuleks asjakohased regulatiivsed ja kontrollinõuded kinnitada vastavalt kliendi asukohale ja toote kavandatud kasutusviisile.
Materjali valik ja protsesside koordineerimine
Diyou New Material tarnib TPE-ga modifitseeritud graanuleid meditsiini- ja tervishoiurakenduste jaoks.
Selle tootmisbaas hõlmab tooraine käitlemist, ekstrusiooni modifitseerimist, survevalu ja jõudluse testimist. Tehniline meeskond saab toetada materjalide valimist vastavalt torude nõutavale kõvadusele, paindlikkusele ja töötlemistingimustele.
Kvaliteedijuhtimine ostmisel, tootmisel, kontrollimisel ja valmistoodete{0}}väljalaskmisel järgib ISO 9001 kvaliteedijuhtimissüsteemi.
Preparaadi kavandamise, protsessi juhtimise ja toimivuse kontrollimise kaudu saab meditsiinilise klassi termoplastilist elastomeeri hinnata proovide testimise ja hilisema partii ostmisega vastavalt tegelikele infusiooni- või dialüüsitorude nõuetele.
Toote spetsifikatsioonid
|
Parameeter |
Spetsifikatsioon |
|
Materjali tüüp |
Meditsiinilise kvaliteediga TPE infusioonitoru materjal |
|
Shore'i kõvadus |
23D |
|
Tihedus |
0,89 g/cm³ |
|
Tõmbetugevus purunemisel |
Suurem või võrdne 16 MPa |
|
Break'i pikenemine |
700% või suurem |
Kuum tags: meditsiinilise kvaliteediga termoplastiline elastomeer, Hiina meditsiinilise kvaliteediga termoplastse elastomeeri tootjad, tarnijad, tehas
